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在外科手術(shù)器械領(lǐng)域，吻（縫）合器的安全性直接關(guān)系到手術(shù)效果與患者康復(fù)——而耐壓性能正是其安全合規(guī)的核心指標之一。YY/T0245《吻（縫）合器通用技術(shù)條件》作為行業(yè)強制標準，明確規(guī)定了吻合器在工作壓力下的密封、抗破裂能力要求，LEAK-02...

醫(yī)療器械的安全性與可靠性直接關(guān)系到患者的生命健康。其中，注射器作為臨床常用的一次性醫(yī)療耗材，其密合性能是保障藥液輸送準確、防止泄漏和污染的關(guān)鍵指標。為確保注射器在生產(chǎn)、運輸及使用過程中具備良好的密封性，必須通過科學(xué)、規(guī)范的負壓密合性測試進行...

在飲料、藥品、化妝品等行業(yè)，瓶蓋的開啟扭矩是影響消費者體驗和產(chǎn)品密封安全的關(guān)鍵指標。扭力過小可能導(dǎo)致運輸途中泄漏或保質(zhì)期內(nèi)變質(zhì)；扭力過大則會給消費者，特別是兒童和老年人帶來開啟困難。瓶蓋扭力測試儀通過精確測量瓶蓋的開啟和鎖緊扭矩，為包裝設(shè)計...

在預(yù)灌封注射器的質(zhì)量控制體系中，護帽曾長期被視為“輔助部件”——只要能蓋住針頭、防止污染即可。然而，隨著臨床對操作安全性、便捷性及人因工程要求的不斷提升，護帽的性能表現(xiàn)，尤其是其拔出力（即移除護帽所需施加的軸向力），逐漸成為影響產(chǎn)品整體體驗...

隨著《中華人民共和國藥典》2025年版的正式實施，藥用包裝材料的質(zhì)量控制標準邁入新階段。其中，通則4022《玻璃平均線熱膨脹系數(shù)測定法》的修訂，對藥用玻璃熱穩(wěn)定性評價提出了更高、更精細的技術(shù)要求。作為注射劑、疫苗、凍干粉針等高風(fēng)險制劑的關(guān)鍵...

隨著藥品質(zhì)量源于設(shè)計（QbD）理念的深入實施，藥用包裝材料的物理化學(xué)性能控制日益成為藥品全生命周期管理的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。作為評估藥用玻璃熱穩(wěn)定性的核心指標，平均線熱膨脹系數(shù)（CoefficientofLinearThermalExpansion,...