輸液器的密封性直接關(guān)系臨床輸注安全，濟(jì)南米萊正負(fù)壓泄漏測(cè)試儀依據(jù) GB8368、ISO8536 系列標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計(jì)，專注輸液器整機(jī)及管路正負(fù)壓泄漏檢測(cè)，為醫(yī)療器械質(zhì)量管控提供穩(wěn)定可靠的檢測(cè)方案。

一、標(biāo)準(zhǔn)適配

二、核心測(cè)試體系

1. 測(cè)試原理

2. 試驗(yàn)方法

1. 將被測(cè)輸液器各通路密封，僅保留測(cè)試接口與儀器連接。

2. 根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)設(shè)定測(cè)試壓力、保壓時(shí)間等參數(shù)。

3. 啟動(dòng)測(cè)試，儀器自動(dòng)充氣加壓或抽真空，進(jìn)入保壓階段。

4. 保壓期間持續(xù)監(jiān)測(cè)壓力衰減值，測(cè)試結(jié)束自動(dòng)判斷結(jié)果。

5. 自動(dòng)保存壓力曲線與測(cè)試數(shù)據(jù)，支持報(bào)表導(dǎo)出與打印。

三、產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)

• 一體化正負(fù)壓設(shè)計(jì)：一臺(tái)設(shè)備完成正壓泄漏、負(fù)壓泄漏測(cè)試，滿足多標(biāo)準(zhǔn)多項(xiàng)目需求，節(jié)約空間與成本。

• 控壓精準(zhǔn)穩(wěn)定：采用高精度壓力傳感器與比例控制閥，壓力控制精準(zhǔn)，波動(dòng)小，保證測(cè)試一致性。

• 智能自動(dòng)化運(yùn)行：觸控操作，內(nèi)置標(biāo)準(zhǔn)程序，一鍵啟動(dòng)，減少人為操作誤差，提升檢測(cè)效率。

• 數(shù)據(jù)可追溯：支持?jǐn)?shù)據(jù)存儲(chǔ)、查詢、導(dǎo)出，滿足企業(yè)質(zhì)檢、GMP 管理與注冊(cè)檢驗(yàn)追溯要求。

• 結(jié)構(gòu)可靠耐用：整機(jī)氣路密封性強(qiáng)，運(yùn)行穩(wěn)定，適用于生產(chǎn)車間批量抽檢與實(shí)驗(yàn)室精密檢測(cè)。

四、適用范圍